批記錄管理系統(tǒng)軟件是為滿足醫(yī)療器械企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量追溯性要求而開發(fā)的一款軟件，軟件與工廠常用的ERP軟件的功能疊加，可以實現(xiàn)對來料，制程與成品的數(shù)量與質(zhì)量追溯。軟件集中了ERP軟件的全部需求，同時也最大限度地考慮了醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)要求，通過輸入批號（來料批號，生產(chǎn)批號，產(chǎn)品序系列號等）的信息，可以幫助企業(yè)追溯產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的數(shù)量、質(zhì)量與去向信息。它可以：
1、幫助企業(yè)建立一個規(guī)范準(zhǔn)確即時的生產(chǎn)數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)計劃、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、倉庫、發(fā)貨等部門協(xié)同管理的需求，提升效率。
2、針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程實現(xiàn)批次（唯一性）追溯功能，滿足政府監(jiān)管部門及第三方認(rèn)證機構(gòu)、合作方的監(jiān)管要求。
3、物料采購過程，從采購計劃到采購，外包，來料收貨，驗收，入庫，不良品處理等全過程記錄與供應(yīng)商質(zhì)量動態(tài)。
4、生產(chǎn)過程從領(lǐng)料到生產(chǎn)全過程記錄，尤其是特殊過程與關(guān)健過程數(shù)據(jù)的信息錄入，隨時掌握產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)度與質(zhì)量動態(tài)。必要時實現(xiàn)與設(shè)備的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移與共享。
5、生產(chǎn)過程與成品檢驗，不良品、退貨復(fù)檢，庫存超期品復(fù)檢等信息錄入，隨時掌握生產(chǎn)過程質(zhì)量動態(tài)。
6、生產(chǎn)線標(biāo)簽、UDI碼打印、核驗及標(biāo)簽打印設(shè)備、掃碼設(shè)備、標(biāo)簽材料等提供。
7、可以滿足中國、美國、歐盟等國家與地區(qū)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的UDI申請、使用、維護(hù)、出廠核查等要求。
8、可以實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)全過程信息數(shù)據(jù)的錄入、查詢、電子審批、產(chǎn)品廠內(nèi)放行、產(chǎn)品出庫放行等管理要求。
9、可以實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的實時錄入，也可以集中性通過掃描方式錄入。
10、可以與使用者單位的現(xiàn)有報表格式完全一致，實現(xiàn)一套系統(tǒng)，一套報表，報表打印格式自動設(shè)置。
11、常規(guī)ERP軟件的所有其它功能。
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