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    國(guó)藥局印發(fā)2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目
    作者:Admin 發(fā)布時(shí)間:2021-07-08 [ ] 瀏覽:
    北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東省(市)藥品監(jiān)督管理局,中檢院(國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心),北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢測(cè)中心:
     
     
     
    為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》,按照國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作部署,現(xiàn)將2021年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目印發(fā)給你們,有關(guān)要求通知如下:
     
     
     
    一、各相關(guān)?。ㄊ校┚忠叨戎匾暎J(rèn)真組織本行政區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)單位開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,加強(qiáng)監(jiān)督管理,確保按要求完成各項(xiàng)工作任務(wù)。
     
     
     
    二、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心要認(rèn)真組織協(xié)調(diào)各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及技術(shù)歸口單位,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》開展標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,加強(qiáng)業(yè)務(wù)管理和檢查指導(dǎo),保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。
     
     
     
    三、承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂任務(wù)的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及技術(shù)歸口單位要做好標(biāo)準(zhǔn)的組織起草、驗(yàn)證、征求意見和技術(shù)審查等工作,要廣泛調(diào)研、深入研究,積極借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),確保標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的科學(xué)性、合理性、適用性以及與相關(guān)政策要求的符合性。
     

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