成人精品一区二区三区不卡免._综合久久久国产中文字幕免费_67194中文乱码一二三四五_精品亚洲高清国产_免费观看黄色av_成人精品视频_国产熟女体下茂密黑森林_下载日韩午夜视频播放器_欧美一级网中文字幕第三页_万全影院亚洲影院理论片

上海勁杰醫(yī)藥科技有限公司

Shanghai jin jie pharmaceutical technology co., LTD
全國服務(wù)熱線
153-1750-1996

     
     
    風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本程序
     
    (一)危害識(shí)別:根據(jù)物質(zhì)的理化特性、毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查、定量構(gòu)效關(guān)系等資料來確定該物質(zhì)是否會(huì)對(duì)人體健康造成潛在的危害。
     
     
    (二)危害特征描述(劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)估):分析評(píng)價(jià)該物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露之間的關(guān)系。對(duì)有閾值的化學(xué)物質(zhì),確定“未觀察到有害作用的劑量水平(NOAEL)”或“觀察到有害作用的最低劑量水平(LOAEL)”。對(duì)于無閾值的致癌物,可根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)用合適的劑量反應(yīng)關(guān)系外推模型來確定該物質(zhì)的實(shí)際安全劑量(VSD)。
     
     
    (三)暴露評(píng)估: 一般可通過申報(bào)化妝品的產(chǎn)品類型和使用方法,結(jié)合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含量或檢出量,在充分考慮可能的化妝品使用人群(包括特殊人群,如嬰幼兒、孕婦等)的基礎(chǔ)上,定性和定量評(píng)價(jià)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)對(duì)人體可能的暴露劑量。
     
     
    (四)風(fēng)險(xiǎn)特征描述:確定該物質(zhì)對(duì)人體健康造成危害的概率及范圍。對(duì)具有閾值的物質(zhì),計(jì)算安全邊際(MOS)。對(duì)于沒有閾值的物質(zhì)(如無閾值的致癌物),應(yīng)確定暴露量與實(shí)際安全劑量(VSD)之間的差異。
     
     
    評(píng)估資料的提交形式
     
    申請(qǐng)人可按以下兩種形式提交化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料:
     
    (一)申請(qǐng)人通過危害識(shí)別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾書。承諾書應(yīng)當(dāng)陳述申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行危害識(shí)別的分析過程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的理由等。
     
    (二)經(jīng)危害識(shí)別后申請(qǐng)人認(rèn)為產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,則應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。
     
     
     
     
     
     
    風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料要求
     
    我國化妝品相關(guān)規(guī)定中已有限量值的物質(zhì),不需要提供相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料;國外權(quán)威機(jī)構(gòu)已建立相關(guān)限量值或已有相關(guān)評(píng)價(jià)結(jié)論的,申請(qǐng)人可以提供相應(yīng)的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告等資料,不需要另行開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
     
    申請(qǐng)人提交的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料,應(yīng)包括以下內(nèi)容:
     
    (一)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的來源。
     
    (二)可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)概述,包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。
     
    (三)化妝品(或原料)中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測方法,并提供相應(yīng)資料。
     
    (四)國內(nèi)外法規(guī)或文獻(xiàn)中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)(如果有)中的限量水平或含量的簡要綜述。
     
    (五)毒理學(xué)相關(guān)資料:
     
    1.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡述,至少包括是否被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)納入致癌物。
     
    2.參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗(yàn)方法總則的要求,提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。根據(jù)可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的特性,可增加或減少某些相應(yīng)項(xiàng)目的資料。
     
    (六)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本程序,結(jié)合申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)包括具體評(píng)估內(nèi)容及其結(jié)論。
     
    (七)配方中含有植物來源原料的,對(duì)于僅經(jīng)機(jī)械加工后直接使用的植物原料,應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況;對(duì)于除機(jī)械加工外,需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來源原料,必要時(shí),也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。
     
    (八)在現(xiàn)有技術(shù)條件下,能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料,必要時(shí)提交工藝改進(jìn)的措施。
     
    上述風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的相關(guān)參考文獻(xiàn)和資料包括申請(qǐng)人的試驗(yàn)資料或科學(xué)文獻(xiàn)資料,其中包括國內(nèi)外官方網(wǎng)站、國際組織網(wǎng)站發(fā)布的內(nèi)容。
     
     
     
     

    咨詢熱線:138-1784-5122

    免責(zé)聲明:本網(wǎng)站有部分內(nèi)容來自互聯(lián)網(wǎng),如無意中涉及第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán),請(qǐng)來電或致函告之,本網(wǎng)站會(huì)及時(shí)回復(fù)并改進(jìn)。

    獲得眾多榮譽(yù)的企業(yè)

    Get a lot of honor of the enterprise

    品種眾多質(zhì)量較好

    Variety of good quality

    專注讓選擇更簡單

    Focus on making the choice easier

    權(quán)威鑄就信任

    Authority casting trust
    友情鏈接
    Copyright All Rights Reserved 2021 上海勁杰醫(yī)藥科技有限公司 版權(quán)所有 備案號(hào):滬ICP備18023736號(hào)-2
    洛陽電梯公司 ,新鄉(xiāng)電梯公司 ,周口電梯公司,鄭州別墅電梯銷售公司 ,鄭州家用電梯銷售安裝, 鄭州加裝電梯公司, 鄭州自動(dòng)扶梯銷售公司, 無線舉升機(jī),移動(dòng)式舉升機(jī),商用車舉升機(jī),抱胎式舉升機(jī),重型舉升機(jī),充電式舉升機(jī),移動(dòng)式四柱舉升機(jī),重卡舉升機(jī),卡車舉升機(jī),公交車舉升機(jī), 上海速記公司上海速錄公司,制砂機(jī)廠家,沖擊式制砂機(jī),整形機(jī)廠家,移動(dòng)破碎機(jī),上海租車 ,上海租車,電磁流量計(jì),電磁流量計(jì)廠家,定心裝置伺服壓機(jī),珠海住人集裝箱租賃珠海住人集裝箱出租,重慶白蟻防治 重慶滅白蟻,重慶園林白蟻防治 廊坊清水模板 廊坊清水模板 長沙花卉租賃 長沙植物租賃 助力機(jī)械手,SMC電纜槽廠家 河北衡水通元玻璃鋼有限公司, 氣氛爐, 直膨式凈化空調(diào),醫(yī)用空調(diào),手術(shù)室專用空調(diào),佛山外墻防水,佛山防水補(bǔ)漏,佛山外墻維修,食品級(jí)軟管,鋼絲軟管,硅膠管,食品級(jí)橡膠管, UPE化工化學(xué)管,特氟龍軟管, 衛(wèi)生級(jí)硅膠軟管,佛山廢品回收,江門廢鋁回收,廣州不銹鋼回收,注冊(cè)計(jì)量師培訓(xùn),計(jì)量檢測系統(tǒng)軟件,計(jì)量建標(biāo)培訓(xùn),方圓檢測,廣州吊籃出租,中山車間翻新,