成人精品一区二区三区不卡免._综合久久久国产中文字幕免费_67194中文乱码一二三四五_精品亚洲高清国产_免费观看黄色av_成人精品视频_国产熟女体下茂密黑森林_下载日韩午夜视频播放器_欧美一级网中文字幕第三页_万全影院亚洲影院理论片

上海勁杰醫(yī)藥科技有限公司

Shanghai jin jie pharmaceutical technology co., LTD
全國服務(wù)熱線
153-1750-1996

                                                               化妝品進(jìn)口備案

     

     

    化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例 簡介

    2020年6月29日,中華人民共和國國務(wù)院正式發(fā)布新版 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例 》,規(guī)定自2021年1月1日起施行。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實(shí)施產(chǎn)品召回,《條例》規(guī)定化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估?;瘖y品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。

    化妝品分類目錄

     

    各層次分類

    特殊化妝品

    普通化妝品

    化妝品功效宣稱

    (第一層)

    5種功效+新功效

    01 染發(fā),02燙發(fā),03祛斑美白,05防脫發(fā) A 新功效

    21種功效

    01祛痘,07滋養(yǎng),08滋養(yǎng),09清潔,10卸妝,11保濕,12美容修飾,13芳香,14除臭,15抗皺,16緊致,17舒緩,18控油,19去角質(zhì),20爽身,21護(hù)發(fā),22防斷發(fā),23去屑,24發(fā)色護(hù)理,25脫毛,26輔助剃須剃毛

    化妝品作用部位

    (第二層)

    其他部位

    B 新功效

    10種功效

    01頭發(fā),02體毛,03軀干部位,04頭部,05面部,06眼部,07口唇,08手、足 09全身皮膚,10指(趾)甲

    化妝品使用人群

    (第三層)

    01嬰幼兒(0~3周歲):防曬

    02兒童(3~12周歲,含12周歲):防曬

    不屬于01嬰幼兒、02兒童允許使用范圍的產(chǎn)品;宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品

    C 新功效

    3種人群

    01嬰幼兒(0~3周歲)功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身

    02兒童(3~12周歲,含12周歲)功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身

    03 普通人群:不限定使用人群

    化妝品產(chǎn)品劑型

    (第四層)

     

    11種劑型

    00其他,01膏霜乳,02液體,03凝膠,04粉劑,05塊狀,06泥,07蠟基,08噴霧劑,09氣霧劑,10粘、膜、含基材,11 凍干粉(片)

    化妝品使用方法

    (第五層)

    01 淋洗,02 駐留

    (使用方法同時包含淋洗、駐留的,應(yīng)按駐留類化妝品選擇對應(yīng)序號)

     

     

     

    中國國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上系統(tǒng)用戶信息需要的資料清單

     

    1. 注冊人信息表及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷;質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求具備化妝品、化學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生或者食品等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)和法規(guī)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
      2.注冊人質(zhì)量管理體系概述 

    3.注冊人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述  

    4.境外注冊人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人信息表 ;

    5.境外注冊人應(yīng)當(dāng)提交境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件;

    6.注冊人有自主生產(chǎn)或者委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷,存在多個委托生產(chǎn)企業(yè)的話,應(yīng)一次性填報(bào)所有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。

    7.生產(chǎn)規(guī)范證明資料

     

    產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

    國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目提出、組織起草、征求意見和技術(shù)審查。國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門負(fù)責(zé)化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、編號和對外通報(bào)。化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向社會公開。化妝品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

     

     

    化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測

     

    化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害?;瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測需要化妝品企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人須對化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價,并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告。不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述,應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況。語言應(yīng)當(dāng)簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。

     

     

    化妝品備案(注冊)人的義務(wù)

    應(yīng)建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等管理制度。

             化妝品備案(注冊)應(yīng)當(dāng)提交以下資料

    自2018年11月10日起,首次進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理,國家部門不再受理進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請。《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年第88號)》

    申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料:
     ?。ㄒ唬┻M(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
      (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
     ?。ㄈ┊a(chǎn)品配方;
      (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
      (五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
      (六)經(jīng)認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
      (七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;
     ?。ò耍┮呀?jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
     ?。ň牛┗瘖y品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
      (十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
     ?。ㄊ唬┛赡苡兄趥浒傅钠渌Y料。

     

     

     

    化妝品備案流程

    第一步 境內(nèi)責(zé)任人公司登記備案

    (1)確認(rèn)品牌公司信息

    (2)授權(quán)公證

    (3)申請用賬戶和密碼

    (4)NMPA審核確認(rèn)并核發(fā)賬戶和密碼

    第二步 產(chǎn)品檢測

    (1)審核產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等

    (2)準(zhǔn)備樣品送樣,

    (3)檢測機(jī)構(gòu)檢測樣品,通常情況1-2個月

    (4)測試完成,提交報(bào)告

    第三步 準(zhǔn)備申報(bào)資料

    (1)按照勁杰工程師的要求準(zhǔn)備原始文件

    (2)工程師最原始文件再次預(yù)審

    (3)部分文件翻譯

    (4)撰寫文件,提交NMPA審核

    第四步 提交NMPA審核發(fā)證

    (1)NMPA網(wǎng)站審核資料,5個工作日內(nèi)反饋信息

    (2)資料合格,提交原始資料,當(dāng)天發(fā)證

     

     

     

     

     

    咨詢熱線:138-1784-5122

    免責(zé)聲明:本網(wǎng)站有部分內(nèi)容來自互聯(lián)網(wǎng),如無意中涉及第三方知識產(chǎn)權(quán),請來電或致函告之,本網(wǎng)站會及時回復(fù)并改進(jìn)。

    獲得眾多榮譽(yù)的企業(yè)

    Get a lot of honor of the enterprise

    品種眾多質(zhì)量較好

    Variety of good quality

    專注讓選擇更簡單

    Focus on making the choice easier

    權(quán)威鑄就信任

    Authority casting trust
    友情鏈接
    Copyright All Rights Reserved 2021 上海勁杰醫(yī)藥科技有限公司 版權(quán)所有 備案號:滬ICP備18023736號-2
    洛陽電梯公司 ,新鄉(xiāng)電梯公司 ,周口電梯公司,鄭州別墅電梯銷售公司 ,鄭州家用電梯銷售安裝, 鄭州加裝電梯公司, 鄭州自動扶梯銷售公司, 無線舉升機(jī),移動式舉升機(jī),商用車舉升機(jī),抱胎式舉升機(jī),重型舉升機(jī),充電式舉升機(jī),移動式四柱舉升機(jī),重卡舉升機(jī),卡車舉升機(jī),公交車舉升機(jī), 上海速記公司上海速錄公司,制砂機(jī)廠家,沖擊式制砂機(jī),整形機(jī)廠家,移動破碎機(jī),上海租車 ,上海租車,電磁流量計(jì),電磁流量計(jì)廠家,定心裝置,伺服壓機(jī)珠海住人集裝箱租賃,珠海住人集裝箱出租,重慶白蟻防治 重慶滅白蟻,重慶園林白蟻防治 廊坊清水模板 廊坊清水模板 長沙花卉租賃 長沙植物租賃 助力機(jī)械手,SMC電纜槽廠家 河北衡水通元玻璃鋼有限公司, 氣氛爐, 直膨式凈化空調(diào),醫(yī)用空調(diào),手術(shù)室專用空調(diào),佛山外墻防水,佛山防水補(bǔ)漏,佛山外墻維修,食品級軟管,鋼絲軟管,硅膠管,食品級橡膠管, UPE化工化學(xué)管,特氟龍軟管, 衛(wèi)生級硅膠軟管,佛山廢品回收,江門廢鋁回收,廣州不銹鋼回收,注冊計(jì)量師培訓(xùn),計(jì)量檢測系統(tǒng)軟件,計(jì)量建標(biāo)培訓(xùn),方圓檢測,廣州吊籃出租,中山車間翻新,