進(jìn)口化妝品備案
化妝品進(jìn)口備案 化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例 簡(jiǎn)介 2020年6月29日,中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院正式發(fā)布新版 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例 》,規(guī)定自2021年1月1日起施行。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè)、備案,協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回,《條例》規(guī)定化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé)。 化妝品分類(lèi)目錄 各化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的來(lái)源;根據(jù)物質(zhì)的理化特性、毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查、定量構(gòu)效關(guān)系等資料來(lái)確定該物質(zhì)是否會(huì)對(duì)人體健康造成潛在的危害化妝品ISO22716/GMPC培訓(xùn)
ISO22716:2007標(biāo)準(zhǔn):化妝品良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。 所有化妝品企業(yè)的成功都依賴(lài)于其生產(chǎn)有效、安全、高質(zhì)量和信譽(yù)良好的產(chǎn)品的能力。無(wú)論您是擁有大型化妝品系列還是在家生產(chǎn)產(chǎn)品的小型護(hù)膚品企業(yè),了解良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 的基礎(chǔ)知識(shí)都會(huì)大有裨益。化妝品功效驗(yàn)證
風(fēng)險(xiǎn)(安全性)評(píng)估包含以下內(nèi)容 1.產(chǎn)品基本信息 2.配方全成分表,配方中各成分之間未預(yù)見(jiàn)發(fā)生有害的相互作用,各成分的安全評(píng)估結(jié)果顯示,所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害 3.防腐劑挑戰(zhàn)報(bào)告(完整版) 4.微生物檢驗(yàn)報(bào)告 5.理化檢驗(yàn)報(bào)告 6.香精的IFRA證書(shū) 7.穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告(完整版) 8.包裝材料相容性檢測(cè)報(bào)告(完整版) 9.風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)測(cè)試報(bào)告,包含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)及評(píng)估結(jié)果顯示,不會(huì)對(duì)人體健康產(chǎn)生危害 10.原料質(zhì)量規(guī)格證明 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序包含以下步驟: 1. 危醫(yī)療機(jī)械注冊(cè)申報(bào)
消毒產(chǎn)品備案流程 消字號(hào)就是消毒產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào),是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)。 在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成 首次申請(qǐng)備案的,應(yīng)按規(guī)定檢測(cè),檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論 對(duì)延續(xù)備案的,在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),只作關(guān)鍵項(xiàng)目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗(yàn)項(xiàng)目為有效成分含量、pH值和一項(xiàng)抗力最強(qiáng)的微生物殺滅試驗(yàn),消毒(滅菌)器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一消字號(hào)申請(qǐng)認(rèn)證
化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),功效宣稱(chēng)依據(jù)包括文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者化妝品功效宣稱(chēng)評(píng) 價(jià)試驗(yàn)結(jié)果等。